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药监局:空心胶囊等药用辅料将实行许可制

2012-08-03 责任编辑:蒋彦鑫 来源:新京报 收藏本文我要纠错

  国家药监局发布加强药用辅料监管规定

  空心胶囊等药用辅料将实行许可制

  新京报讯 (记者蒋彦鑫 实习生徐晗)毒胶囊事件至今让公众心有余悸,类似行为将得到监管。

  昨日,国家食品药品监督管理局发布规定,对辅料的监管将参照药品原料的模式,提高其标准,严格处罚尺度。对于新辅料和风险较高的辅料,将实行许可制。

  药用辅料占比可达九成

  有的药物中,辅料的占比可高达八九成,其安全性对药品质量的影响可想而之。然而当前对药用辅料的监管手段欠缺、标准不全、企业守法意识不强。同时,我国的药用辅料生产企业中,除了400家有药品生产许可证的之外,还有一些是化工企业、食品企业等,企业规模、水平参差不齐。

  高风险辅料实行准入制

  国家药监局表示,将根据风险程度对辅料实行分类管理,对高风险辅料及生产企业实行严格的准入制度,加强风险控制。