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九集团珍草名方药妆涉嫌违规

2014-10-16 责任编辑:小令 来源:健康时报网 收藏本文我要纠错

  “药妆”,一个在我国法规中找不到的名词,却被国内商家当作推销产品的招牌。

  宣称要“打造中国第一药妆”的三九集团珍草名方,不仅强调纯中药提炼、“一妆一方”,还在包装上注明产品“功效”。药品和化妆品之间有着本质区别,珍草名方此举不仅涉嫌违法,携“药妆”之名,更有误导消费者之嫌。

  声称“药妆”,却无合法身份

  “药妆”概念其实是一个“舶来品”。解放军空军总医院皮肤病医院院长、主任医师刘玮介绍,日本很早就有“药妆”的概念,属于“医药部外品”,在原料来源、安全性、功效性及标签审批上都有一套严格的规范和管理;美国虽没有“药妆”的说法,但把其中一类化妆品归为OTC(非处方药),实际也是按药品进行管理。“但我国法律法规中没有这个分类,日本的药妆品进口到中国,其中文标签上也不能出现‘药妆’二字。”刘玮解释道。

  三九集团珍草名方官方网站写着 “百年古方打造中国第一药妆”,官网也有文章介绍:“珍草名方属于药物化妆品,由三九集团昆明白马药业研发。”这一说法似在暗示消费者,珍草名方是一种添加药物成分的化妆品。

  然而,我国法律不仅禁止使用“药妆”这一名词,更禁止在化妆品中添加药品成分。

  我国《化妆品卫生监督条例》将化妆品分为两大类:特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。其中,特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品,而“药妆”并不在其列。

  2010年11月26日,原国家食药监局曾发文称,对生产、经营在标签、小包装或者说明书上违法宣称“药妆”、“医学护肤品”的,要依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定予以查处,造成严重后果的应撤销批准文号(备案号)。

  注明“功效”,但只是普通化妆品

  为使“药妆”形象深入人心,珍草名方在每一产品包装中均注明“功效”二字,就连洗面奶也都有特定“功效”,还在网站宣传中标出每种产品背后的“方名”,其核心成分为多种中草药,似是一种有治疗功效的药品。

  一位化妆品业内人士指出,“功效”一词本身带有“治疗”意味在里面,容易对消费者造成暗示和误导。化妆品不是药品,如果宣称有治疗功效便超出了化妆品范畴。我国《化妆品卫生监督条例》第十四条明确规定,化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。

  “所谓‘功效’,其实只是企业宣称行为。”国家食药监总局化妆品评审委员会某委员表示,我国对化妆品的现有监管模式并未对化妆品的功效性进行评价,除了防晒产品有防晒指数评级以外,所有化妆品的审批过程均不涉及对功效性的检查。

  据悉,在国家食药监总局公开的《化妆品卫生安全技术规范》(征求意见稿)中,非特殊用途化妆品只需符合相关理化、微生物学、毒理学等试验项目的要求,而特殊用途化妆品在此基础上,还需要进行人体安全性试验,符合并且应有相应产品功效性评价资料。

  显然,在国家尚未施行的《规范》征求意见稿中,特意增加了对特殊用途化妆品功效性评价资料的要求。可是,珍草名方旗下产品虽注明“功效”,却属非特殊用途化妆品,不在特殊用途化妆品之列。下转20版

  命名“祛斑”系列,却非特殊用途化妆品

  据其官网介绍,一款名为“焦点褪黑玉屑膏”的产品属于“祛斑系列”,其“功效”为:“让面部星星点点浊质散去,淡化乌色,面色洁净,持久擦拭本品,玉色清透,娇润洁白。”并宣称能“调理细胞代谢功能”,从深层祛除黑色素老巢,根除色斑源头。

  根据《化妆品卫生监督条例实施细则》,祛斑化妆品是指用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品,属于特殊用途化妆品范畴。由此看来,珍草名方焦点褪黑玉屑膏应属于特殊用途化妆品。而珍草名方工作人员却明确表示:“有祛斑功效,但不是特殊用途化妆品。”

  国家食药监总局化妆品评审委员会某委员强调,如果是祛斑类产品,必须经特殊用途化妆品审批才能上市,未经审批不应以特殊用途化妆品进行销售和宣传。根据我国有关规定,国产非特殊用途化妆品只需在地方食药监部门备案,其备案凭证标注为“X妆备字”,国产特殊用途化妆品还需经技术评审委员会评审,通过评审后才能获准上市,其批准文号标注为“国妆特字”。

  强调“纯中药提取”,并非就绝对安全

  “所有产品都是从纯中药中提炼出来的,没有化学成分,天然又安全,不会引起任何排异反应及暗疮、红肿、脂肪粒等皮肤状况,不会产生毒副作用和依赖性,安全指数高达99.99%”,“产品配方沿用古方,数百年验证不会引起任何排异反应及状况。”此类商家宣传用语随处可见。

  然而,根据我国《化妆品广告管理办法》第八条,化妆品广告禁止出现使用纯天然制品、无副作用等绝对化语言的内容。而诸如此类对使用效果带有绝对性的描述和保证,却不一而足地出现在珍草名方的官网介绍中。

  北京中医医院皮肤性病科主任医师周冬梅表示,这种“药妆”潜在瞄准肌肤较敏感的人群,在化妆品选料上会相对安全,但任何成分都不可能做到绝对安全,化妆品的使用因人而异。

  “化学成分和植物提取物各有优缺点,不能一概而论地认为化学成分一定不好,植物提取物就一定好。”刘玮教授补充道。